Foto: banco de imagens Anvisa.
A MARCA PODERÁ SER VENDIDA EM FARMÁCIAS E ENTIDADES AUTORIZADAS DE SAÚDE
Já foram solicitados mais de 50 registros e a agência já recusou 10.
Segundo postagem de ISTO É DINHEIRO, “A agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (17) o primeiro autoteste para Covid-19 do Brasil.”
Ainda conforme ISTO É, ” O produto registrado pela Agência é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda”.
Esse produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profunda, com resultado após 15 minutos.
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Anvisa barra mais um registro de autoteste
Agência já barrou 10 solicitações de registros de autotestes
Mais um registro de autoteste foi negado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Com mais esse já são 10 os pedidos rejeitados depois que a agência admitiu a possibilidade de uma política pública para que a própria população realize o teste para covid-19.
Desta e vez foi a solicitação de registro do Laboratório Mendelics, o que significa que ainda a venda, distribuição, produção, uso e propaganda do produto está vetada no país.
Veja a posição da agência que acaba de sere publicada no DOU (Diário Oficial da União): “É importante esclarecer que o produto ‘Teste Covid meuDNA PCR-LAMP’ não está regularizado na Anvisa, de forma que não pode ser divulgado, distribuído, comercializado e nem mesmo utilizado”, explicou a agência. (Fonte: Notícias Uol).
MAIS CEDO
A 1ª deliberação (dia 3).
CHEGAM À ANVISA PEDIDOS DE REGISTRO DE AUTOTESTES
Brasil entra na era do vacinar, testar, testar e testar.
VARIANTE ÔMICRON ACORDA O MUNDO PARA NOVA ONDA, MAS VACINA E TESTAGEM SÃO COMO FREIOS
Isso estimulou as pessoas a procurar mais pela vacina e a testagem, muito recomendadas pela OMS.
Tanto que o mundo bateu esta semana novos recordes de casos e mortes diárias, mas sinaliza declínio de números na pandemia em áreas com maior cobertura vacinal e de testagem.
POR AQUI, O BRASIL ENTRA FIRME NA ONDA DO “VACINAR, TESTAR, TESTAR E TESTAR”
Primeiro a Anvisa aprovou o autoteste em casa mediante política pública proposta pelo Ministério da Saúde. E isso movimentou a corrida pelo registro de testes.
A primeira solicitação de registro de autoteste recebida pela Anvisa foi da empresa Okay Technology Comércio do Brasil Ltda. É de um modelo importado que utiliza coleta de swab nasal.
A empresa se compromete em disponibilizar o teste a partir da primeira quinzena de março.
Conforme pulicou o g1, “A RDC 595 foi publicada na sexta-feira (28) e regulamentou os requisitos e procedimentos para a solicitação de registro, distribuição, comercialização e uso de autotestes para detecção do antígeno de Sars-CoV-2. A Anvisa ressalta que tem dado prioridade à análise dessas solicitações de registro, para que as mesmas sejam aprovadas no menor tempo possível”.
Como explicou a agência em nota na publicação, “além dos aspectos de eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, acessibilidade das instruções de uso, armazenagem e descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada”.
Fonte: g1.
MAIS CEDO
ANVISA LIBERA VENDA DE AUTOTESTE – Orientação da OMS: vacinar e testar, testar, testar…
Autorização veio após proposta do Ministério da Saúde para política pública de notificação dos resultados.
Esse processo caseiro de teste já é adotado na Europa e nos Estados Unidos; no Brasil ainda era proibido.
Aprovação foi em reunião que começou às 10h de hoje.
A agência aguardava receber do Ministério da Saúde as informações sobre a política pública para a realização de autotestes, aquele quando o próprio usuário pode verificar se contraiu a doença.
A proposta de política do MS foi entregue na terça (26) e será analisada e ajustada à resolução apresentada inicialmente.
A definição dependia de uma política pública que garantisse a efetividade dos exames. Segundo a Anvisa “é importante que os cidadãos saibam, por exemplo, onde e como devem notificar os órgãos de saúde, caso o resultado do autoteste de Covid-19 seja positivo”.
Cobrou ainda do governo federal uma definição de como esses casos vão ser contabilizados, como os cidadãos vão ser orientados para realizar corretamente o exame e quem deve comunicar a fabricante sobre possíveis efeitos adversos ou erros do teste. (Fonte: g1 e Isto é Dinheiro).
“Testar, testar…e testar”.
O avanço da ômicron na Europa e nos Estados Unidos, em contaminação e em mortes, já volta a preocupar. Recordes diários têm sido constantes.
A Organização Mundial da Saúde observa que para se conviver com a variante ômicron, que não é muito letal, no pós-pandemia “é preciso mais de 70% do mundo vacinado e testar, testar…e testar”.
MAIS CEDO
MINISTÉRIO DA SAÚDE INCLUI CORONAVAC NO PNI INFANTIL
Butantan diz que pode produzir 1 milhão de doses/dia a novas demandas
MINISTÉRIO ANUNCIOU OFICIALMENTE A CORONAVAC NO PNI
Em ofício ao Instituto Butantan sinalizou com a compra de pelo menos 7 milhões de doses; Butantan já tem prontas essas doses.
Já o Butantan, além de 4 milhões já destinadas a São Paulo, com reserva de mais 4, possibilitou que o estado intensificasse no fim de semana a vacinação de crianças.
Em entrevista à GloboNews, o presidente do Instituto, Dimas Covas, disse que o Butantan tem capacidade de produzir 1 milhão de vacinas por dia.
Portanto, lembra ele, se houver demanda de estados e municípios, pode atender em curtíssimo tempo.
MAIS CEDO
ANVISA AINDA VAI DECIDIR SE LIBERA AUTOTESTES
NA REUNIÃO ANTERIOR A AGÊNCIA NÃO LIBEROU
Agora a expectativa é de que seja autorizado mediante uma política pública afim de que os resultados sejam seguros e mais aproveitáveis.
Numa ação coordenada o uso do autoteste é producente e o procedimento será mais seguro.
A testagem precisa ter mais utilidade, com o aproveitamento dos dados, e mais segurança ao paciente, argumentam os especialistas e técnicos.
ANTERIOR
ANVISA AUTORIZA APLICAR CORONAVAC EM CRIANÇAS
Ministério da Saúde diz que vai comprar doses do Butantan.
SÃO PAULO COMEÇOU APLICAR IMEDIATAMENTE
Fez a abertura simbólica da vacinação infantil.
Quer vacinar todas suas crianças com 1ª dose em um 3 semanas.
Na tarde desta quinta (20), a Anvisa liberou a vacina CoronaVac (Butantan) para crianças a partir de 6 anos; e para jovens até 17 anos; Butantan diz ter 15 milhões de doses prontas.
Serão aplicadas as doses já usadas em adultos, com intervalo de 28 dias.
Na oportunidade, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, disse que vai aguardar a publicação da decisão da Anvisa no Diário Oficial e, daí, incluir a CornnaVac no PNI-Programa Nacional de Imunização.
Hoje o Ministério já demonstrou interesse em adquirir doses vacinas CoronaVac junto ao Butantan.
Em São Paulo, o Governo do Estado já começou imediatamente a aplicação da CoronaVac (Butantan) em suas crianças. Hoje intensificou a aplicação em várias cidades.
A previsão é de vacinar todo o universo com a primeira dose em uma semana. São Paulo tem mais de 4,3 milhões de crianças de 5 a 11 anos.
MAIS CEDO
Reunião desta sexta-feira (21), entre Anvisa e MS para tratara sobre autotestes foi interna; próximos passos não foram divulgados.
NA QUARTA (19), A AGÊNCIA SOLICITOU MAIS INFORMAÇÕES PARA LIBERAR AUTOTESTES
O MINISTÉRIO DA SAÚDE DEVERÁ ENVIAR MAIS INFORMAÇÕES E POLÍTICA PÚBLICA PARA A TESTAGEM.
A expectativa, diante das novas informações, da solicitação e do pedido de urgência do MS, é de que o autoteste seja aprovado e autorizado nesta sexta (21) à tarde.
Ontem (19) a Anvisa formou maioria em sua reunião, exigindo mais informações e mais clareza sobre procedimentos para uso do autoteste pela população.
Antes mesmo da reunião a expectativa já era de que só se justificaria a liberação mediante uma política pública e do uso producente do procedimento.
A testagem precisa ter mais utilidade, com o aproveitamento dos dados, e mais segurança ao paciente, argumentavam os técnicos.
NOVA ESPERANÇA ÀS CRIANÇAS
REUNIÃO DECISIVA E VITAL PARA AS CRIANÇAS AMANHÃ (20)
A Anvisa pode aprovar a CoronaVac para crianças de 3 a 11 anos
Vale ressaltar que o Governo anunciou só 30 milhões de doses infantis da Pfizer, mas o universo de crianças na faixa de 5 a 11 anos é de mais de 20 milhões.
O Butantan diz ter 15 milhões de doses já prontas; se liberadas, completam doses necessárias para duas doses de crianças.
MAIS CEDO
CAMPANHA INFANTIL PRECISA DE 40 MILHÕES PARA DUAS DOSES NO BARAÇO DAS CRIANÇAS DE 5 A 11 ANOS
Com mais 10 milhões negociadas agora, o governo chega a 30 milhões da Pizer; se a CoronaVac for aprovada terça, estarão garantidas as duas doses ao público infantil no 1º trimestre.
MAIS CEDO
VACINA 100% BRASILEIRA É APROVADA PELA ANVISA
PEDIDO DA FIOCRUZ PARA PRODUZIR VACINA CONTRA COVID É APROVADO
A vacina da Fiocruz foi possível tão rapidamente porque em seu contrato de compra da vacina AstraZeneca está prevista a transferência de tecnologia; o IFA aprovado hoje é 100% brasileiro.
Agora o Brasil também vai produzir o imunizante contra a Covid-19 100% nacional.
A Anvisa aprovou hoje o pedido de autorização da Fiocruz, tradicional fundação nacional pesquisadora e produtora de imunizantes.
Ao lado da análise final de autorização do uso infantil da CoronaVac, produzida no Brasil pelo Instituto Butantan, agora são duas as boas notícias para reforço do Programa Nacional de Imunização.
MAIS CEDO
ANVISA INICIA ANÁLISE FINAL DA CORONAVAC PARA CRIANÇAS
BUSCA DE MAIS UMA ALTERNATIVA PARA O PLANO NACIONAL DE VACINAÇÃO INFANTIL
Etá acontecendo nesta tarde uma reunião da Anvisa com especialistas, médicos pediatras, entidades do setor médico-infantil e representantes do Butantan.
O objetivo é debater a possibilidade de disponibilizar mais uma alternativa de vacina para o público-alvo de 5 a 11 anos contra a Covid-19.
Para isso, irão solicitar que o Butantan envie mais dados a serem adicionados aos de sua solicitação de aprovação da versão infantil da CoronaVac.
A reunião ainda não será conclusiva, pois agora é que a Anvisa quer concluir sua análise solicitada pelo Butantan no meio do ano.
Ainda não há data para o anúncio de uma decisão.
MAIS CEDO
AGORA CHEGOU A VEZ DA DEFESA DOS MAIS JOVENS E DAS CRIANÇAS
Mesmo o público abaixo dos 11 anos não sendo tão vulnerável à Covid-19, o fato é que já morreram 308 crianças vítimas dassa doença, desde o início da pandemia.
Então, agora chegou a hora de proteger a criança também. Primeiro porque temos que defender a vida delas. Em seguida pensar na escola para e na qualidade de vida das crianças e dos que a cercam por lá.
Além disso, mesmo que elas apensas sofram poucas consequências se contaminadas, podem permanecer assintomáticas e servir de um bom veículo para o vírus, especialmente a essa variante ômicron do Coronavírus.
Por fim, devemos cuidar das crianças para proteger os que tem mais chace de contrair o vírus em casa e caminhar para o quadro de gravidade: os familiares, especialmente o avós e pessoas com comorbidade.
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Opinião
RECADO AOS CONDUTORES DOS NOVOS AO EGOÍSMO
Antes e hoje a visão sobre os mais velhos que alguns ‘empurraram’ aos mais novos é quase a mesma.
Só que assim mesmo nosso compromisso é protegê-los também; afinal, eles não tem culpa.
Muitos jovens, sob influências tais, veem os velhos como um estorvo, um fardo, uma pilha de orgulho, um traste, um caduco, impertinente e implicante e que só quer chamar atenção…
E não é preciso nem lembrar que a juventude trata muito melhor um cão do que um velho. Quiçá de uma criança abandonada!
Na visão de muito jovem o velho é bananeira que já deu cacho. Só serve para ‘incomodar e se queixar de dores’. Ao passo que ‘o cão serve de parceiro para postar fotos com a gente nas redes’.
Quer dizer, um cão ou um gato servem de motivo para se desfilar na passarela do cotidiano, enfim, para muita gente se mostrar.
Confesso que fiquei chocado outro dia ao assistir em rede nacional a um influente apresentador de TV dizer que gosta tanto dos seres humanos quanto dos animais.
A gosto deve cuidar muito do nosso bichinho de estimação, dar até bife e muito carinho ele. Agora, devemos gostar mesmo é de gente.
Texto: Eron J Silva.
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